人类辅助生殖是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。人类辅助生殖包括人工授精和体外受精-胚胎移植技术,以及各种衍生技术。辅助生殖技术不仅能够帮助生育,还能提高生育质量,实现优生。
辅助生殖技术在中国起步晚、发展快,经历三十多年发展,已走在国际生殖医学领域前列,相关规定也逐渐落实、完善、细化,辅助生殖行业随着生育政策的放松而不断发展。在生育率低迷、育龄妇女规模下降、出生人口下滑背景下提出推动辅助生殖技术发展具有重要意义。一方面,从国家战略角度,符合我国优化生育支持手段的目的;另一方面,通过提供和推广辅助生殖技术,不孕家庭的求子愿望得到满足。随着各地积极推动辅助生殖补贴落地,辅助生殖合理需求不断释放。
我国辅助生殖行业审批严格,牌照壁垒高。我国辅助生殖牌照主要分为五类:夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)第一代试管婴儿(IVF-ET)、第二代试管婴儿(ICSI)和第三代试管婴儿(PGD/PGS)。我国规定,五类辅助生殖牌照,需要按照顺序申请。申请IVF-ET牌照的医院,需要已持有AIH牌照。申请PGD/PGS,则需要已经持有一代、二代试管婴儿的牌照,并且正常运营4-5年。由于牌照申请严格,因此我国辅助生殖机构拿到PGD/PGS牌照的凤毛菱角。目前我国人类辅助生殖医疗机构数量为451家,以公立医院为主,民营医院附属或民营资本注入的机构占比不足10%。
现有持牌的辅助生殖服务机构大都属公立机构,如北京大学第三医院、郑州大学附属第一医院、山东大学附属生殖医院等,非公立的辅助生殖机构主要包括中信湘雅生殖与遗传专科医院国有非公立、锦欣生殖医疗集团、爱维艾夫医疗集团等,公立医疗机构的妊娠率普遍比较高,收费相对较低,虽然排队患者数量多,但在短期内公立医疗机构依然是辅助生殖的主要渠道。辅助生殖检测中需要用到一系列的设备和耗材,设备和耗材价格直接影响着辅助生殖服务的成本;过去国产设备和耗材份额较低,高技术含量、高利润的高值耗材被国际供应商垄断,客观上影响了辅助生殖技术在中国的推广;随着中国医疗器械国产替代的大潮,国家计划对于辅助生殖医疗产品的自主研发与国产化进行立项研究,发展核心高值耗材,未来辅助生殖健康检测所使用的耗材预计将逐渐替换为国产产品。