01生殖健康检测介绍

　　在辅助生殖领域，生殖健康检测主要指在孕前时期需要对于孕前孩子双方进行生殖健康检查和检测，保证健康的精子与卵子结合，排查孕期可能出现的潜在不利因素，减少流产或出生缺陷的发生。生殖健康检测可作为辅助生殖流程中重要的一环，有助于提高辅助生殖成功率。

　　按照检测阶段来分，生殖健康检测主要包括在备孕期对于孕前孩子双方的生殖健康相关检测，以及产前对于胚胎的检测。其中，孕前孩子双方生殖健康检测项目包括：精子质量检测、激素检测、父母遗传病筛查、无创产前基因检测、染色体核型检测；产前胚胎检测主要包括：超声产检、穿刺产检、胚胎植入前遗传学诊断（PGT）、染色体微阵列分析检测CMA。

　　02生殖健康检测产业链分析

　　在生殖健康检测行业中，上游包括检测器械与耗材的提供商，提供包括检测设备、图像扫描设备、检测试剂等；以及检测结果分析系统开发者，提供用于化验结果分析的数据分析系统和用于染色体检测分析的图像扫描分析系统。行业下游包括检测分析专家网络、检测服务提供方、以及生殖健康检测消费者。

　　03生殖健康检测的重要意义分析

　　生殖健康检测不仅对于公民个体生活质量及健康和家庭幸福意义重大，也对整个国家的人口素质和社会经济的健康可持续发展具有正面影响。

　　中国是人口大国，也是出生缺陷人口较多的国家。出生缺陷给家庭和社会带来巨大负担和潜在寿命损失，已成为影响人口素质和群体健康水平的公共卫生问题。在我国，出生缺陷目前是导致早期流产、死胎、婴幼儿死亡和先天残疾的主要原因。为了减轻出生缺陷给人民和社会带来的严重负担，我国大力推行出生缺陷一级、二级和三级防控措施，三级防控由于可操作性高，已经在全国各地得到普及；以超声检测、胎儿基因检测为代表的二级防控也逐渐被大众所认同。但由于二三级防控的时间窗口依然较为滞后，检测时间已接近生产期或在患儿出生后，伴随着我国出生缺陷防控关口前移的趋势，以婚前孕前阶段检测为主的一级防控预计将快速推广。

　　在一级防控手段中，对备孕家庭进行染色体检测，筛查双方可能存在的染色体异常，针对性地应用辅助生殖技术，减轻因不明原因反复流产带来的个体伤害和家庭创伤，对整个社会的出生缺陷防控意义非凡。

　　生殖健康检测除了作为辅助生殖流程重要组成部分对于个人的意义重大之外，也可潜在应用于国家和政府对公民大范围的筛查。通过完善的生殖健康检测项目，排除可能威胁新生人口健康的遗传因素（如出生缺陷、癌症等），对于全人口的优生优育计划具有宏观的意义。

　　04染色体核型检测的重要意义分析

　　在众多出生缺陷致病因素中，染色体异常是导致严重新生儿出生缺陷的重要原因，最新的真实世界数据表明，中国染色体异常发生率已达到1.3%；而染色体核型检测等生殖健康检测有助于对这一情况进行排查，可帮助前置性发现一些高流产风险的胎儿，直接在胚胎移植前重新进行受精培育。在育龄人口中常规开展这样的检测不仅对个体健康和家庭幸福意义重大，更极大利好整个国家的人口素质和社会经济的健康可持续发展。

　　染色体检测技术经过多次迭代，逐步实现数字化和智能化，效率不断提高。根据科技水平和自动化智能化程度的不同，我国染色体核型检测技术可分为三代：

　　其中，三代染色体检测技术融合了人工智能设备和技术，对检测机构配置存在一定要求，不仅需要检测机构具有相当的人才储备与硬件设备和技术储备，更需要大量的检测样本信息积累用于优化系统与算法。

　　05生殖健康检测市场潜在容量可观，目前仍属一片蓝海

　　目前，中国生殖健康检测潜在市场涵盖约4000万对备孕夫妇，以此估算染色体检测市场潜能可突破550亿元人民币；未来检测范围有望拓展，甚至潜在可延伸至对于我国近3亿育龄人口，作为其常规开展的检测。目前生殖健康检测行业在我国初步形成了完整的产业链；但行业上游硬件部分国产化程度低，且大范围、高质量的常规检测服务尚未开展。总而言之，在我国，生殖健康检测行业生态仍在构建和逐步完善中，广阔市场仍是一片蓝海。

　　06生殖健康检测及辅助生殖治疗技术持续发展，对于配套器械的创新研发及国产替代逐渐成为趋势

　　长久以来，我国生殖健康检测面临检测成本高、医院普及度低、检测灵敏度不足、国家基因信息安全难保障等痛点；同时，辅助生殖治疗器械有自研自产能力不足，进口品牌仍占据主导等情况。随着技术水平的提升，研发创新和产品更新迭代不仅是有效解决上述痛点的有效手段，更是行业进步的重要动力。