辅助生殖行业制约因素分析

　　（一）三代技术对实验室、医生技能要求严苛，标准高第三代试管婴儿技术PGS/PGD，通过PGS可以精确地筛选出染色体是否正常，能够有效地提高受孕成功和分娩健康宝宝的几率，而应用PGS/PGD技术，对实验室提出了相当高的要求，受精卵裂变到囊胚状态的过程对环境的要求非常严苛，必须拥有相当先进的恒温箱模拟人体子宫环境，在温度、湿度、氧气浓度等方面都具备囊胚生长的条件。无论对于实验室的设备要求还是医生的技术水准都可以用严苛来形容，这是通常的辅助生殖医院所达不到的。

　　（二）国内法律缺乏明晰判定，伦理道德观念上的阻碍在辅助生殖方面，国内只有2001年颁布实施的《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类辅助生殖技术规范》，2003年相继出台了《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》并对《人类辅助生殖技术规范》进行了修订。对于冷冻胚胎，这些文件均没有相应条款涉及，导致了冷冻胚胎管理上目前处于盲区，在冻存费用、冻存时限、患者放弃保存后的处置方式上，各家辅助生殖中心只能各自发挥，缺乏行业统一的规范。2020年5月1日，中国台湾地区《人工生殖法》草案通过“立法院”“一读”，关于女性被解读为“生殖工具”的舆论、法律与道德伦理的矛盾等，制约辅助生殖发展。

　　（三）辅助生殖资质申请难度大，试管婴儿牌照的门槛高辅助生殖资质申请难度大，其中最核心的资质为试管婴儿资质，牌照门槛高、含金量大，其主要申请条件包括：首先原则上必须是国家批准的三级医院；其次辅助生殖中心的实验室负责人和临床负责人要求具备高级职称；第三机构设立后，试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准，且每两年校验一次，不通过即被暂停资质。上述三点在医院资质层面、医生技术层面提出了很高的标准，决定了试管婴儿牌照的高门槛。

　　辅助生殖行业发展趋势

　　随着育龄人群基数的扩大和患病率的不断提高，全球需要辅助生殖技术的人群数量也将快速增长，整体需求预计将持续保持旺盛。根据中国市场调研网发布的2019-2025年中国辅助生殖市场深度调查分析及发展前景研究报告认为，2020-2025年间全球的辅助生殖市场的规模将以5%左右增速保持增长，预计到2025年，市场规模可达355亿美元，未来增长空间巨大。

　　整体看，未来中国辅助生殖仍将以自费为准，高口碑高成功率成为患者的核心选择，本土口碑强、具有核心技术的企业将具有更大发展机会；全球化并购历程将加快：1）中国的辅助生殖治疗渗透率将从2018年的7.1%美国的渗透率同期为30.2%提高到2023年的9.2%。由于不孕不育患病率上升、二孩政策刺激、辅助生殖治疗渗透率提升、患者支付能力改善以及辅助生殖技术的不断进步，中国市场将越来越大。2）由于辅助生殖医疗牌照在中国严格受限，截至2019年12月，全国仅517家获批辅助生殖技术的医疗机构，经批准设置人类精子库的医疗机构仅有27家。故资金充足的企业为拓展市场，将在美国、东南亚国家积极收购代购企业，从而进一步扩大辅助生殖的服务范围。