辅助生殖行业技术概况

　　辅助生殖技术是人类辅助生殖技术的简称，指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目标的技术。其主要技术可以分为人工授精、配子受精和体外受精及其各种相关技术。辅助生殖技术用于治疗不孕不育症，可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩。不孕不育症为生殖系统疾病，是指经过一年以上的未有避孕的正常性生活后仍未成功怀孕。男性不孕不育症主要原因包括生精异常和排精障碍；女性不孕不育症主要原因包括输卵管异常、排卵问题、子宫内膜异位症和宫颈因素。

　　1978年，世界第一例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术在全球范围内迅速发展；1988年，中国大陆第一例试管婴儿诞生，经过30多年的发展，国内辅助生殖技术已达到国际领先水平。目前辅助生殖技术主要包括人工授精、配子移植和体外受精等三大类，辅助生殖及其衍生技术分类具体如下：

　　辅助生殖行业未来发展趋势

　　（1）PGT技术将成为辅助生殖机构的核心竞争要素之一，渗透率逐步提高

　　在目前已经大规模使用的成熟技术中，体外受精技术综合妊娠率最高，临床常规治疗、人工授精、体外受精技术的整体妊娠率分别为15%、20%、40%-60%。由于PGT技术的临床妊娠率高、着床率高、多胎妊娠率低和宫外孕发生率低，患者反复流产及终止妊娠的痛苦将明显降低，并且PGT技术可直接淘汰遗传物质异常的胚胎，挑选正常胚胎植入子宫，从而阻断单基因遗传病、防止染色体异患儿的出生。所以，随着我国居民人均年可支配收入的稳步增加、PGT技术成熟度和认知度的不断提升，预期更多不孕夫妇和患遗传病的家庭将选择PGT技术进行治疗。此外，随着国家药监局批准和商业化推出PGT产品，PGT技术试管婴儿成功率和降低流产率方面的临床数据表现优秀，预期更多医生将向患者推荐PGT技术。

　　（2）互联网医疗成为辅助生殖医疗机构业务拓展的新途径

　　一方面，我国人口众多，整体医疗资源尚存在较大缺口。另一方面，我国医疗资源分配不均衡，优质医疗资源主要集中在经济发达地区，经济欠发达地区则缺乏优质医疗资源。此外，我国辅助生殖医疗机构区域分布也不均衡，主要分布在华东地区及华南地区，而在各省自治区中，辅助生殖医疗机构主要分布在省会城市。传统模式下，辅助生殖医疗机构以固定的医院作为服务点提供服务，不孕不育患者需要频繁前往医院进行诊疗，耗时较长。我国地域辽阔，人口分布相对分散，而优质医疗资源相对集中，偏远地区患者享受高质量医疗服务的成本较高。

　　近年来，为缓解医疗资源分配不均的矛盾，我国开始着力推广互联网医疗。我国积极出台了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》《远程医疗服务管理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》和《互联网诊疗管理办法（试行）》等一系列政策鼓励和规范互联网医疗发展，相关政策等外生动力将有效激发互联网医疗发展的内生动力，为其提供良好的市场环境和发展机遇，从而使其不断释放发展潜力。互联网医疗服务模式下，医疗机构可以借助互联网技术，摆脱空间及时间的限制，极大地提高医疗资源的利用率，降低患者就医成本和改善其就医服务体验。因此，互联网医疗成为辅助生殖医疗机构业务拓展的新途径。

　　（3）新兴辅助生殖技术的研究与发展或将进一步提升成功率

　　虽然目前体外受精技术成功率已达到较高水平，但仍有因卵巢衰老、子宫环境无法达到胚胎发育标准等原因而无法通过现有技术受孕的患者，近年来新兴辅助生殖技术的研究与发展将有望突破这类限制。中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）联合中国多家医院和高校，在辅助生殖领域“十年磨一剑”，研发新一代试管婴儿技术——使用表观遗传信息即DNA甲基化指标来优选胚胎的方法（PIMS），甲基化水平优良的胚胎的临床检验活产率达到72%，远高于当前全球辅助生殖活产率不足30%的指标。以再生医学中的细胞治疗为例，其可以利用原代细胞、祖细胞或干细胞及其衍生物替代或修复受损器官或组织。随着科学技术的进步，新兴技术的发展将进一步提升辅助生殖的成功率。

　　（4）未来辅助生殖可能将纳入医保支付、支付环境可能改善

　　根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》治疗性辅助生殖技术暂未纳入医保报销范围内，医保部门已将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围。由于辅助生殖治疗费用高昂，单个周期的治疗费用约3-4万元，全部治疗费用通常在10万元以上，使用辅助生殖技术治疗不孕不育给对于很多患者经济负担较为沉重，严重制约了辅助生殖渗透率的提升。近年来，不断有人大代表、专家等呼吁将‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保以提高人口增长。国家医保局在2021年9月15日发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》（医保函〔2021〕175号），在诊疗项目方面，将指导各地，立足‘保基本’的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”

　　未来，若有财政条件的地区将辅助生殖治疗纳入医保支付，能够减轻不孕不育症患者医疗负担，增加其尝试辅助生殖的几率，辅助生殖医疗服务受众范围将继续扩大，从而进一步推动辅助生殖行业发展。